揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司
公司經(jīng)營范圍:一、二、三類醫(yī)療器械;注射穿刺器械、臨床檢驗(yàn)分析儀器、血液凈化設(shè)備輔助裝置、輸液輔助裝置、口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品。
揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn):一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用鼻氧管、一次性使用吸引連接導(dǎo)管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用薄膜手套、醫(yī)用脫脂紗布疊片、醫(yī)用脫脂紗布繃帶、一次性使用婦科包、一次性使用墊單、一次性使用胃管和一次性使用棉墊、一次性使用口腔包、備皮包、醫(yī)用棉球、腳套、一次性口罩、瓶口貼、耐高溫洗手刷以及衛(wèi)生潔具等一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器由高分子材料制成,主要用于婦科檢查陰道及子宮時(shí)使用的一次性使用檢查器械,臨床也稱擴(kuò)陰器或窺陰器,屬于二類醫(yī)療器械。生產(chǎn)銷售合格的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器作為揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù),自然對(duì)其性能質(zhì)量檢測(cè)尤為重要,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)如此大的行業(yè)中,質(zhì)量是關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)相關(guān)報(bào)道,截至2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局共接到一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器各類不良事件567例,其中嚴(yán)重不良事件有:陰道壁損傷、出血、紅腫;一般不良事件有:過敏、瘙癢、皮疹、紅斑、分泌物異常等;輕微不良事件有:包裝漏氣,包裝內(nèi)異物等。通過上述不良事件折射出該產(chǎn)品在生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制及臨床使用過程中都存在或多或少的問題。
鑒于此,應(yīng)對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)管力度,一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器通過專業(yè)的陰道擴(kuò)張器完成抗變形能力、撓度強(qiáng)度試驗(yàn),揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司通過網(wǎng)絡(luò)渠道找到了威夏科技,15年行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,擁有更智能更高效精確的儀器,也是全國30家研究院、3000+實(shí)驗(yàn)室全球供應(yīng)商。
此次通過威夏科技采購的YKQ0336-C 陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀,就是威夏新款全新技術(shù)檢測(cè)設(shè)備,由智能32位ARM控制器、Linux智能操作系統(tǒng)、高精度測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、7in觸摸屏、打印機(jī)、電源等部分組成,屏幕采用中英文視窗顯示,用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定,無須培訓(xùn),即可按提示操作使用。
YKQ0336-C 陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),揚(yáng)州美林醫(yī)療器械有限公司人員從實(shí)踐中感受到了威夏科技儀器的智能化、高效性,儀器完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并且在長(zhǎng)期內(nèi)可體驗(yàn)到低耗能、壽命長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)。